Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Provina, 3, 38040 Ravina (TN) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GERDI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "5 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 037232055 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA15a.  Presentazione  di  un  certificato  di   idoneita'   alla
Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
domperidone  -  Da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato
(Sri-Krishna Pharmaceuticals Ltd) 
      DA: R0-CEP 1997-094-Rev 01 
      A: R1-CEP 1997-094-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Giorgio Trotter 

 
T-09ADD4696