MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: RAMIPRIL ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  NUMERO DI PROCEDURA: IT/H/209/001-004/IA/02 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA15a - "Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di Dr. Reddy's Laboratories Ltd R0-CEP 2003-050-Rev 02" 
TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  NUMERO DI PROCEDURA: DE/H/2046/001-007/IA/010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA 41 a "Aggiunta di nuove confezioni con 60, 70,  80  e  90
compresse" 
TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/961/001-002/IB/028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo  IB33  "Modifica  minore  nel  processo  di  produzione  del
prodotto finito" 
TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: SERTRALINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/0680/001-002/IB/023 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB 46 "Armonizzazione degli stampati secondo l'art.  30  del
referral per il medicinale Zoloft". 
TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: TICLOPIDINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    250 mg 30 compresse (AIC n. 028965010) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo  IA8a  -  Aggiunta  del   sito   Fine   Foods   N.T.M.   via
dell'atrigianato 8/10 24041 Brembate  (BG)  in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti 
TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: DICLOFENAC ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 supposte da 100 mg (AIC n. 035832031) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA7a - Aggiunta del sito di produzione Salutas  Pharma  GmbH
Otto-von-Guericke-Allee   1   39179   Barleben   Germany    per    il
confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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