Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73, Pisa. 
  Specialita' medicinale: ANTEPSIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 022803035. 
  Codice pratica: N1A/09/1926. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA 32.a Modifica della dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al
momento  della  concessione  dell'autorizzazione  all'immissione   in
commercio: da 160.000 compresse (200 kg)  a  600.000  compresse  (750
Kg). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
C-099690