Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Zestoretic 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 027482013 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 28  compresse  -  AIC  n.  027482025  -
sospesa (*) 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 42  compresse  -  AIC  n.  027482037  -
sospesa (*) 
  Codice pratica: N1B/09/946 
  Variazione Tipo IB 7.c e conseguenti Tipo IA 7.b.1, Tipo IA  7.a  e
Tipo IA 8.b.2 - depositata in data 28 maggio 2009. 
  Aggiunta di AstraZeneca UK Limited, sito di Macclesfield  (UK)  ove
saranno  condotte  tutte  le  fasi  di  produzione,  confezionamento,
controllo e rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4756