Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: Bristol-Myers  Squibb  s.r.l.,  via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Specialita' medicinale: CEENU 
    AIC 033971019 - "10 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule 
    AIC 033971021 - "40 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule 
    AIC 033971033 - "100 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
  Codice Pratica N1A/09/1587;  variazione  di  tipo  IA20a:  modifica
minore di una  procedura  di  prova  approvata  di  un  eccipiente  -
ispezione visiva delle capsule vuote di gelatina dura. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
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