Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. NL/H/1458/003/IA/004. 

  Specialita' medicinale: FORZAAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C.
n. 034310019; 
  «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C.
n. 034310021. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
FORZAAR - tipologia: 7b1 Aggiunta di Merck  Sharp  &  Dohme  (Italia)
S.p.a., via Emilia n. 21, 27100 Pavia, quale sito di  confezionamento
primario per Forzaar 100 mg  +  25  mg  compresse  solamente  per  il
mercato italiano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD4766