Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. NL/H/1458/003/IA/005. 

  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C.
n. 032993038; 
  «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C.
n. 032993040. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
NEO-LOTAN PLUS - Tipologia:  7a  Aggiunta  di  Merck  Sharp  &  Dohme
(Italia) S.p.a., via  Emilia  n.  21,  27100  Pavia,  quale  sito  di
confezionamento  secondario  per  Neo-Lotan  Plus  100  mg  +  25  mg
compresse solamente per il mercato italiano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD4776