Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

  Medicinale: ACETILCISTEINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    034256026 «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15a  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo da parte del  produttore  attualmente  approvato  Zach  System
S.p.a. (Acetilcisteina, R1-CEP 1996-070-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD4734