Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: ALENDRONATO ALTER. 
  A.I.C. n. 038471 per tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione MRP n. HU/H/124/01/IA/07, Tipo IA n. 7a Aggiunta di  CIT
S.r.l., via Galvani n. 1, 20040 Burago di Molgora, Milano, come  sito
di  confezionamento  secondario   per   tutti   i   tipi   di   forme
farmaceutiche, solo per l'Italia. 
  Variazione MRP n. HU/H/124/01/IA/08, Tipo IA  n.  1  e  conseguente
Tipo IA n. 5, Modifica del nome del titolare dell'A.I.C. solo per  il
RMS, e del nome del produttore del  prodotto  medicinale  finito  da:
Gedeon Richter Ltd a: Gedeon Richter Plc. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
TS-09ADD4740