Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ALOVIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    35 compresse 800 mg - A.I.C. n. 028402055. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  tipo  IA32b  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
prodotto finito, riduzione fino a dieci volte, da 400.000  a  200.000
compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS-09ADD4749