Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: SPASMEX. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg/4 ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 020851034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica di tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione, Fisiopharma S.r.l, Nucleo industriale 84020, Palomonte (SA) (Italia), responsabile della produzione del confezionamento primario e secondario, controllo prodotto finito (escluso controllo pirogeni), rilascio lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari TC-09ADD4913