Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Procedura N1B/09/1234. Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: TEGENS 023539075 - Tegens 160 mg granulato per soluzione orale - 20 bustine Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I.B. 33 - Modifica del processo di produzione del medicinale finito: granulazione in letto fluido. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD5248