Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008. 

CODICE PRATICA: N1A/09/1903 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SEKI 
    "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA n.32 a) Aggiunta  della  dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito - fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale  del  lotto
approvata   al   momento   della   concessione    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
CODICE PRATICA: N1B/09/1317 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SEKI 
    "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n.33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD5368