SANDOZ BV
Rappresentante per l'Italia:
Sandoz Spa

Origgio (VA) - Largo U. Boccioni, 1

(GU Parte Seconda n.107 del 17-9-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Sandoz BV - Veluwezoom 22 - 1327 - AH Almere (Olanda) 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 mg polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC medicinale: 038187/M. Confezioni: Tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Procedura Europea n. NL/H/719/01/IB/003 
    Modifica Tipo IB n. 11c - Modifica della dimensione dei lotti del
principio attivo o del prodotto intermedio. Superiore a  dieci  volte
la dimensione originaria del  lotto  approvata  con  l'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD5379
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.