Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 037340/M 
    Procedure      Europee       numero:       NL/H/587/01-03/IA/019,
NL/H/587/01-03/IA/016, NL/H/587/01-03/IA/018 
  Modifiche: 
    5. Modifica del nome di un  produttore  del  prodotto  medicinale
finito 
      Da: Jaba Farmaceutica SA 
      A: Atlantic Pharma Produçoes Farmacêuticas S.A. 
    15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato: Biocon Limited 
      Da: CoS n. R0-CEP 2001-388-Rev. 04 
      A: CoS n. R1-CEP 2001-388-Rev. 00 
    15.b.2 Presentazione di un nuovo  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un  nuovo
produttore: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd  -  Cos  n.  R1-CEP
2002-172-Rev. 02 
Specialita' medicinale: ZOLPIDEM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038927/M 
    Procedure      Europee      numero:       NL/H/1435/01-02/IA/001,
NL/H/1435/01-02/IB/003 
  Modifiche: 
    15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato: Divi's Laboratories Limited 
      Da: DMF 
      A: CoS n. R0-CEP 2006-105-Rev. 00 
    42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD5402