Trasferimento di titolarita' e variazioni 

  Con determinazione di variazione  UPC  n.  122  del  07/09/2009  la
titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
medicinale MIRTAZAPINA AUROBINDO  PHARMA  ITALIA,  Procedura  Europea
numero DE/H/0987/002/DC, AIC n. 038546/M tutte le confezioni, fino ad
ora registrata  a  nome  della  societa'  AUROBINDO  PHARMA  (ITALIA)
S.r.l., con sede legale Vicolo San Giovanni sul Muro 9, 20121  Milano
(IT) e' trasferita alla societa': DOC Generici S.r.l., via Manuzio 7,
210124 Milano, con codice fiscale n. 11845960159. 
  Contestualmente  risultano  autorizzate   le   seguenti   modifiche
secondarie  all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   della
medesima specialita'  medicinale,  apportate  ai  sensi  del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
  Procedure       Europee        numero:        DE/H/0987/002/IB/002,
DE/H/0987/002/IA/010 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038546/M 
  Modifiche: 
    2. Modifica del nome del prodotto medicinale 
      Da: MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 
      A: MIRTAZAPINA DOC 
    8.b.2 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei
lotti, Incluso il controllo dei lotti 
      Da: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5,  27472  Cuxhaven,
Germany 
      A: APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial
Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD5403