Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio n.  62/A,  37057,  San
Giovanni Lupatoto (VR). 
Medicinale: BUPISOLVER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    033813 per tutte le confezioni approvate. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IB n.37b - Modifica di  una  specifica  del  prodotto
finito in merito alle impurezze di degradazione  note,  non  note  e,
totali e conseguente tipo IB n. 38c  modifica  di  una  procedura  di
prova, inclusa la sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova. 
Medicinale: MEPISOLVER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    033811 per tutte le confezioni approvate. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IB n. 37b - Modifica di una  specifica  del  prodotto
finito in merito alle impurezze di  degradazione  note,  non  note  e
totali e conseguente tipo IB n. 38c  modifica  di  una  procedura  di
prova, inclusa la sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD5290