Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
  procedura   di   importazione   parallela   dei   medicinali:    a)
  "DULCOLAX",b)  "FEDRA"...Provvedimenti:  a)  UPC/I/112/2009-IP;  b)
  UPC/I/110/2009-IP, del 08 Settembre 2009. 

  Titolare A.I.P.: Farma 1000 S.r.l., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  via  Camperio  n.  9,  20123  Milano,   codice   fiscale
n.12547530159. 
  Specialita' medicinale: a) "DULCOLAX", b) "FEDRA". 
  Confezioni e numeri di A.I.P.: 
  a) "5mg compresse rivestite" 24 compresse 
  b) "0.075mg + 0.02mg compresse rivestite" 21 compresse 
  ...A.I.P. numeri: 
    a) 038383016, 
    b) 038673012. 
  Modifica secondaria di tipo I: a) Sostituzione di un eccipiente del
medicinale  in  Grecia:  da  Dibutilftalato  a  Olio  di  Ricino;  b)
Variazione ragione sociale del MAH in Grecia: da Schering Hellas 2-14
Kyprou Str. & Irakliou Ave. 466-14122 Neo Iraklio a Bayer Hellas ABEE
18-20, Sorou Str. 151 25, Maroussi, Atene. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                          FrançOise Vantey 

 
T-09ADD5842