Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Entocir 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "3 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  -  Flacone  da  50
capsule  -  AIC  n.  034734018;  "3  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato" - Flacone da 100 capsule - AIC  n.  034734020  -  sospesa
(*). 
  Variazione Tipo IA numero 4. Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del principio attivo qualora non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
  Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
  A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la  Dordogne  -  59640
Dunkerque - Francia. 
  Depositata in data 28.07.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD5925