Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.112 del 29-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1 -  21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: MIFLONIDE - AIC 034413/M 
    - 200 mcg polvere per inalazione, capsule rigide 
    - 400 mcg polvere per inalazione, capsule rigide 
  Confezioni: tutte le  confezioni  dei  dosaggi  citati  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0147/001-002/IA/012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.  Tipo  IA
No.7a - Aggiunta di un sito  di  confezionamento  secondario  per  il
prodotto finito: . Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese  Km  4,300,
00600 Formello RM, Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD5926
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.