Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Pratica N1B/09/578 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: SELVJGON 
  018123080 - Selvjgon 40 mg/ml gocce orali, soluzione -  Flacone  25
ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Tipo I.B 7.c + I.B. 7.b.2 + IA 7.a +  I.A.  8.b.2.  -  Sostituzione
dell'officina di produzione "Aventis Pharma  (Waterford)  Ltd,  units
19-21, IDA Industrial Park, Waterford - Irlanda" con "A.Nattermann  &
Cie GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Colonia - Germania" per le fasi di
produzione  completa,   incluso   il   confezionamento   primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD5937