Modifica  dell'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   della
  specialita'   medicinale   per   uso   umano   «Simdax».   Estratto
  determinazione UPC 127 del 7 settembre 2009. 

  La  titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale, fino ad ora registrata a
nome  della  societa':  Abbot  S.r.l.,  via  Pontina  km  52,  04010,
Campoverde di Aprilia, Latina (LT). 
  Specialita' medicinale: SIMDAX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «2.5 mg/ml 1 flacone (vetro tipo I) concentrato per soluzione per
infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108012; 
    «2.5 mg/ml 4 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per
infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108024; 
    «2.5 mg/ml 10 flaconi (vetro tipo I)  concentrato  per  soluzione
per infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108036; 
    «2.5 mg/ml 1 flacone (vetro tipo I) concentrato per soluzione per
infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108048; 
    «2.5 mg/ml 4 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per
infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108051; 
    «2.5 mg/ml 10 flaconi (vetro tipo I)  concentrato  per  soluzione
per infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108063. 
  E' ora trasferita alla societa': Orion Corporation con sede  legale
in Orionintie 1, FIN-02200 Espoo - Finlandia. 
  I lotti della specialita' medicinale prodotti a  nome  del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
  La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore: 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. 

 
TC-09ADD5782