JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.112 del 29-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via  M.  Buonarroti  n.  23,  20093
Cologno Monzese (MI). 
  Denominazione del medicinale: LEUSTATIN 10 mg/10 ml  soluzione  per
infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  1084/2003/CE:  5.
Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito: 
    da: Ortho Biotech Products, L.P., Raritan (USA), 
    a: Centocor Ortho Biotech Products, L.P., Raritan (USA). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
TC-09ADD5791
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.