Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: MYOVIEW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    230  microgrammi  kit  per  preparazione   radiofarmaceutica,   2
flaconcini - A.I.C.  n.  035849013/M  e  5  flaconcini  -  A.I.C.  n.
035849025/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
K/H/0512/001/IA/034-IA - 9: variazione di tipo IA n. 8a: modifica del
sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile  del
controllo della qualita' del prodotto finito: sostituzione o aggiunta
di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: attualmente  GE
Healthcare AS e' autorizzato ad effettuare i controlli analitici solo
per i lotti di Myoview prodotti dal sito di Oslo. 
  Ora GE  Healthcare  AS  e'  autorizzato  ad  eseguire  i  controlli
analitici sia peri lotti prodotti presso il sito  di  Gloucester  che
per il sito di Oslo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC-09ADD5807