Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale:  METASTRON,  STRONTIUM-89  chloride-Sterile
aqueous solution for intravenous injection. 150 MBq in 4 ml of  water
- A.I.C. n. 028109015. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
N1B/09/1400 - Tipo IB 38C: Modifica di una  procedura  di  prova  del
prodotto finito: altre modifiche di una procedura di  prova,  inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica  del
metodo di analisi ICP utilizzato  per  determinare  il  contenuto  di
Stronzio nel prodotto finito al fine di migliorarne l'accuratezza del
metodo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal, giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC-09ADD5810