GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.112 del 29-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: STERIPET (Fluorodesossiglucosio 18F). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino in vetro  multidose
da 10 ml - A.I.C. n. 037119017/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0814/001/IB/039. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 33: modifica  minore  della  produzione  del  prodotto  finito,
modifica delle operazioni di pulizia del dosatore nella produzione di
lotti consecutivi di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC-09ADD5811
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.