Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco  del  29  ottobre  2007).  Codice  pratica  n.
  N1A/08/2579. 

  Titolare:  Valeant  Pharmaceuticals  Germany   GmbH,   Dusseldorfer
Strasse 40a, D-65760 Eschborn, Germania 
  Specialita' medicinale: MESTINON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 compresse 60 mg» - A.I.C. n. 009286016. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
32.a. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Fino a
dieci volte la dimensione originale del lotto  approvata  al  momento
della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Da
430 000 tablets (150.5 kg); A 850 000 tablets (297.5 kg). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
TC-09ADD5822