Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: METBAY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 018820011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 15a -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo o aggiornato relativo al principio attivo metformina cloridrato 
    a) da parte del produttore attualmente approvato: 
      Harman Finochem  LTD,  MIDC  Industrial  estate,  Plot  n.  E-9
Chikalthana 431210 AURANGABAD MAHARASHTRA INDIA 
      da: CEP R1-CEP 2000-059-Rev 02 
      a: CEP n. R1-CEP 2000-059-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo all data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD5756