Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: ESOPRAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg compresse gastroresistenti» - A.I.C. n. 035433022/M; 
  «40 mg compresse gastroresistenti» - A.I.C. n. 035433174/M; 
  «40 mg polvere per soluzione  iniettabile/infusione»  -  A.I.C.  n.
035433539/M; 
  «10  mg  granulato  gastroresistente  per  sospensione  orale,   in
bustina» - A.I.C. n. 035433554/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 4. - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  produttore  del
principio attivo:  da  AstraZeneca  Dunkerque  Production  a  Minakem
Dunkerque S.A.S. Procedura europea: SE/H/0262/001-004/IA/073. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD5830