Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: ESOPRAL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «10 mg granulato  gastroresistente»  per  sospensione  orale,  in
bustina - A.I.C. n. 035433554/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 12 b)2.  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle
specifiche di METMERCAZOLO. Introduzione del test dell'assorbanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD5836