Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo 
                  procedura di Mutuo Riconoscimento 

  Specialita' medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml
027278112/M - 027278136/M; 1 siringa pre-riempita senza ago da 0,5 ml
027278124/M 
  Titolare dell'AIC: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas  Salk  69367
Lione Francia 
  Procedure  di  mutuo  riconoscimento  n.   FR/H/0122/001/IA/040   e
FR/H/0122/001/IA/041 
  Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 219/2006 
    
    Estratto del provvedimento UPC/I/136/2009 del 7/09/2009 
    Tipologia della modifica: 5. Modifica del nome del produttore del
prodotto medicinale finito 
  Modifica apportata: Cambio di nome e di indirizzo della sede legale
del subcontractor da:  Federa  S.A.,  Avenue  Jean  Jaures  71,  1030
Bruxelles, Belgio a: Catalent Belgium S.A.,  Font  Saint  Landry  10,
1120 Bruxelles, Neder Over Heembeeck, Belgium. 
    
    Estratto del provvedimento UPC/I/137/2009 del 7/09/2009 
    Tipologia  della  modifica:  9.  Soppressione  di  ogni  sito  di
produzione (princ. att.,  prod.  semifinito  o  finito,  imballaggio,
produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  seguente  sito  produttivo:
Federa S.A., Avenue Jean Jaures 71, 1030 Bruxelles, Belgio. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
T-09ADD5977