Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1B/09/1464 

  Specialita' medicinale: Ketoftil. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "0,05% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - AIC n. 029278013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1: 
    Modifica del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita - da 12 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T-09ADD5988