Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Nodia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "3 g polvere per sospensione orale" - 30 bustine AIC 033398013 
    "3 g polvere per sospensione orale" - 10  bustine  AIC  033398025
(sospesa) 
    "3 g polvere per sospensione orale" - 20  bustine  AIC  033398037
(sospesa) 
  Codice Pratica  n°:  NIB/09/1200  -  NIB/09/1201  -  NIB/09/1202  -
NIB/09/1204 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 10: 
    Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. 
  Codice Pratica n°: NIB/09/1203 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B
n. 12b2: 
    Modifica delle specifiche di un materiale di partenza  utilizzato
nel processo di produzione del principio  attivo  -  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di prova alle specifiche di un materiale di partenza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T-09ADD5998