ESSEX ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.113 del 1-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: UNICLAR 
    "18 g - 140 erogazioni" AIC 034006015/M 
    "10 g - 60 erogazioni" AIC 034006027/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    tipo IB n.13b) modifica del test umidita' di  un  intermedio  del
processo di sintesi del principio attivo Mometasone Furoato, 
    e conseguente tipo IA n.12a) modifica della relativa specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5999
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.