Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Lansoprazolo Teva 
  Codice A.I.C.: 036920/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1B/2007/296 - Provvedimento UPC/I/116/2009 
      Tipo IB.46: Modifica del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto di un prodotto  essenzialmente  simile  in  seguito  ad  una
decisione della Commissione relativa ad un  rinvio  per  un  prodotto
medicinale originale conformemente all'articolo  30  della  direttiva
2001/83/CE   o   dell'articolo   34   della   Direttiva   2001/82/CE.
Relativamente modifiche del Foglio  illustrativo  e  delle  etichette
(FR/H/0474/001-002/IB/018). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione del provvedimento in G.U. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD6002