Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "5 mg+500 mg compresse rivestite con film" 36 compresse - AIC  n.
034576013 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 31a: Modifica delle procedure di prova o dei  limiti
di una procedura  di  prova  durante  la  produzione  del  medicinale
(restringimento  dei  limiti  della  procedura  di   prova   per   la
determinazione della perdita  all'essiccamento  durante  la  fase  di
granulazione) 
    (n° progressivo variazione: 022) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T-09ADD6040