Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: DEDRALEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «2 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 027062013; 
  «4 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 027062025. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9: eliminazione di qualsiasi sito di
produzione  (principio  attivo,   prodotto   semifinito   o   finito,
imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito  in
cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione di Pfizer
Ltd. Ramsgate Road,  Sandwich,  Kent  -  CT139NJ,  Inghilterra  (come
produttore di principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TC-09ADD5846