Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 g + 250 mg /4 ml polvere e solvente per soluz. iniett. per  uso
im, flac. polv. + fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 038110019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 15a  -
Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato relativo alla sostanza  piperacillina  sodica  sterile  da
parte del produttore gia' autorizzato Istituto Biochimico Italiano G.
Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2 04011 Aprilia (LT)  (da  R1-CEP
1999-117-REV03 a R1-CEP 1999-117-REV04). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC-09ADD5852