Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
  Specialita' medicinale: FRISTAMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027076013; 
  10 mg compresse, 7 compresse - A.I.C. n. 027076064; 
  10 mg compresse, 5 compresse - A.I.C. n. 027076052; 
  10 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027076076. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IAn.  15a:  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato, relativo al P.A. Loratadina  da  parte
di  un  produttore  approvato:  Schering  Plough  Europe.  (P.E.   n.
BE/H/0130/01/IA/05) 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica 20 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5936