Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia   italiana   del   farmaco,   Ufficio    autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008). 

  Specialita' medicinale: NOROXIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  -  A.I.C.  n.
024998039. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
NOROXIN, Tipologia: 15a Presentazione di un certificato di  idoneita'
della Farmacopea europea relativo al  principio  attivo  Norfloxacina
prodotto  da  Smruthi  Organics  Limited:   il   certificato   R1-CEP
2001-409-Rev 01 sostituisce il certificato R1-CEP 2001-409-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD5946