BRACCO - S.p.a.
Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.113 del 1-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: OSTRAM D3. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  A.I.C. n. 034241012/M - 20 bustine; 
  A.I.C. n. 034241024/M - 30 bustine; 
  A.I.C. n. 034241036/M - 60 bustine; 
  A.I.C. n. 034241048/M - 90 bustine; 
  A.I.C. n. 034241051/M - 100 bustine. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 - Modifica del nome di un produttore del prodotto  medicinale
finito da Merck Farma y Quimica, S.L. a Merck S.L. Si precisa che  il
sito   di   produzione   resta    invariato.    Procedura    europea:
DE/H/0372/001/IA/016. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD5923
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.