ABC Farmaceutici S.p.A.
Sede Legale: in Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.116 del 8-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale ATENOLOLO ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: 100 mg compresse rivestite con film  -14
compresse AIC 033378011; 100 mg compresse rivestite  con  film  -  42
compresse AIC 033378023. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazioni di tipo IA/IB 7 c e conseguenti  7  a  ,  7  b1  e  8  b2.
Aggiunta dell'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton
Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea  (TO),  quale  sito  per  la
produzione  completo,   incluso   il   confezionamento   primario   e
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Presidente: 
                        Dott. Alberto Giraudi 

 
T-09ADD6307
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.