Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

Medicinale: PERINDOPRIL ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038501/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1002/1-3/IA/05 (convalida a livello europeo in data  24
settembre 2009). 
  Modifica di tipo IA n. 15 a, consistente nella presentazione di  un
nuovo  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:   R0-CEP
2004-279 Rev 03 per il fornitore di p.a. Glenmark  Generics  Limited,
India. 
Medicinale: RAMIPRIL ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037883/M - 037997/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. UK/H/0830/01-04/IA/29 (convalida a livello europeo in data 3
settembre 2009). 
  Modifica di tipo IA n. 15  a,  consistente  nell'aggiornamento  del
certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea   europea:   da   R0-CEP
2003-050-Rev 02 a R0-CEP 2003-050-Rev 03 da parte  del  fornitore  di
p.a. Dr. Reddy Laboratories Ltd, India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092618