Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Medicinale: SUMATRIPTAN DOCPHARMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "50  mg  cpr  riv  con  film"  -  in   tutte   le   presentazioni
autorizzate;"100 mg cpr riv con film" -  in  tutte  le  presentazioni
autorizzate; AIC n: 038750; Procedura  n°  UK/H/940/01-02;  Modifica:
Trasferimento di titolarita' dell'AIC da Docpharma BV a Mylan  S.p.A.
(Determinazione di variazione UPC n. 148 del 06/10/2009). 
  Procedura n° UK/H/940/01-02/IB/003, Modifica Tipo IB n.2: Mod.  del
nome del  prodotto  medicinale  solo  per  l'Italia,  da  SUMATRIPTAN
DOCPHARMA a SUMATRIPTAN MYLAN GENERICS. 
  Procedura n° UK/H/940/01-02/IB/002, Modifica Tipo IB n.42a)1:  Mod.
del periodo di validita' del prodotto finito, come  confezionato  per
la vendita: da 24 mesi a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T-09ADD6544