MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: Dapagut 20mg/20 gocce, gocce orali, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    20 mg/20 gocce, gocce orali, soluzione flac. 18,5  ml  -  AIC  n.
037870019/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42 a)1: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42 a)2: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito
dopo la prima apertura da 28 giorni a 56 giorni. 
  DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD6587