Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: BREVIBLOC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml - A.I.C. n.
027248020; 
  10  mg/ml  Soluzione  per  infusione  sacca  250  ml  -  A.I.C.  n.
027248032. 
  Var IA 38a: Modifica del metodo d'analisi per testare il  titolo  e
le impurezze del prodotto finito: Modifica minore del metodo HPLC per
testare il titolo e le impurezze del prodotto finito 
  DA: Old HPLC (Method OAM-2100) 
  A: Updated HPLC (new concentration of sample tested). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD6431