Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: BREVIBLOC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    10 mg/ml soluzione  per  infusione  sacca  250  ml  -  A.I.C.  n.
027248032. 
  Var IA 12a: restringimento delle specifiche di alcune impurezze del
principio  attivo:  restringimento  del  limite  per  le  endotossine
batteriche DA NMT 0.265 IU/mg A NMT 0.258 IU/mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD6435