Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 g/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv.  da  2  ml  -
A.I.C. n. 028735013; 
  2 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 028735025; 
  4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione  endovenosa,  1
flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
  2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g -  A.I.C.
n. 028735049. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  38c
- Aggiunta di una procedura di prova sul prodotto finito (Aggiunta di
un metodo UPLC per il titolo del prodotto finito). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC-09ADD6495