Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluz. iniett.  per  uso
i.m., flac. polv.+fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 038110019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38 c
- Aggiunta di una procedura di prova sul prodotto finito (Aggiunta di
un metodo UPLC per il titolo del prodotto finito). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC-09ADD6496