Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

Medicinale: CEFTAZIDIMA RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala  solvente  2  ml  -
A.I.C. n. 036115018; 
  «1 g/4 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala  solvente  4  ml  -
A.I.C. n. 036115020; 
  «1 g/10 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flaconcino di polvere 1 fiala solvente 10 ml  -  A.I.C.
n. 036115032; 
  «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di polvere -
A.I.C. n. 036115044. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  5  Modifica  del  nome  dell'officina  di
produzione del prodotto  finito  da  Eczacibasi  Ilac  ad  Eczacibasi
Zentiva. 
Medicinale: ACIDO VALPROICO e SODIO VALPROATO RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037839/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione  DE/H/642/01-02/IB/10  Tipo  IB  n.  42a1  modifica  del
periodo di validita' del prodotto finito  come  confezionato  per  la
vendita. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  lino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD6513